醫療器材產品開發|ISO 13485 品質系統|OEM・ODM
Portable Medical Device Components

攜帶式醫療器具
金屬 & 塑膠零件
之生產與組裝

從設計圖面、材料與製程條件,到尺寸量測、首件確認與出貨檢驗,PROCH 將工程要求轉化為可製造、可檢驗、可追溯的量產規格。

設計資料整合2D/3D、BOM、CTQ 與版本管理
製程與組裝導入CNC、塑膠射出、治具與組裝條件
量測與品質確認首件、巡檢、出貨與批次追溯
ISO 13485醫療器材品質管理系統
ISO 9001:2015品質管理系統
OEM / ODM依專案成熟度配置合作模式
Design to Manufacturing設計到量產整合
What Customers Ask First

直接回答客戶最在意的三件事

從供應商初選到技術評估,以下三項通常最先決定專案是否值得進一步討論。

METAL + PLASTIC|PRODUCTION能否整合金屬與塑膠零件,從樣品一路支援到量產?

可以。冠淳整合 CNC 加工、模具開發、塑膠射出、表面處理協調、檢測與組裝,並依專案需求支援圖面審查、樣品、試量產與受控量產。

查看完整製造能力 →
QUALITY EVIDENCE|TRACEABILITY供應商評估時,能提供哪些品質與檢驗證據?

製造作業由 ISO 9001 與 ISO 13485 品質系統支援;可依議定要求規劃首件、製程中與出貨檢驗,以及製程能力與批次追溯紀錄。

查看品質與稽核支援 →
RFQ|NDA詢價需要準備什麼,機密圖面如何保護?

建議準備 2D/3D、材料、數量、表面處理、關鍵尺寸、樣品與目標時程;涉及機密時可先完成 NDA,再交換完整技術資料。

查看 OEM・ODM 合作方式 →