ISO 9001
品質管理系統
About PROCH
整合設計、驗證與量產
PROCH 專注於攜帶式醫療器具金屬與塑膠零件的開發、生產與組裝，從需求確認、工程設計到量產導入，提供一致且可追溯的產品實現流程。
ISO 13485 + ISO 9001醫療器材與品質管理系統
OEM / ODM依專案成熟度配置合作模式
Plastic / CNC / Assembly塑膠、金屬與組裝製程整合
SINCE 1999產品開發與製造經驗
品質系統認證
冠淳科技通過 ISO 9001 與 ISO 13485 品質管理系統支援，適用於醫療零件、CNC 精密加工、塑膠射出、組裝等全系列的製造支援。
ISO 13485
醫療器材品質管理系統
公司沿革
1999
成立模具部門，建立產品開發與製造能力。
2001
成立射出成型部門，與筆電系統廠合作開發零件及生產。
2002
承接日亞化（Nichia）LED 電視牆的模具開發與射出成型專案。
2004
表面處理與噴塗能力通過 HTC 認可。
2009
承接 Moshi 保護殼從模具、射出成型到產品塗裝的一站式服務；並承接 Black+Blum 食品級容器的模具與射出成型服務。
2010
投入生技與醫療器材相關產品的新挑戰。
2011
投入手機、平板配件產品的設計與製造領域。
2014
成立產品研發團隊。
2015
承接 LED 照明燈具的製造。
2018
承接 HARIO 消費性商品的設計與開發。
2020
自有品牌螢幕收納保護磅秤發佈與銷售。
2022
通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證。
2023
自有品牌磨豆機正式發佈上市。
2025
導入電子簽呈與文管中心系統，推動文件管理與內部作業流程數位化，強化資訊追溯與管理效率。
2026
建立 AI 品質稽核平台，運用 AI 協助品質紀錄審查與異常識別，提升品質管理與追溯效率。
What We Offer
我們提供的服務
需求研究與可行性評估
釐清產品用途、使用情境、功能需求、材料與製程條件，建立可執行的開發方向。
產品與機構設計
整合外觀、結構、材料、公差與組裝介面，並同步導入 DFM／DFA，提高製造可行性。
原型製作與工程驗證
透過快速打樣、功能測試與組裝檢討，確認設計表現並於量產前降低工程風險。
委託製造與零件加工
整合 CNC、塑膠射出、金屬與塑膠零件加工，依核准圖面與規格建立穩定製程。
組裝與製程整合
規劃組裝順序、治工具、防呆與作業標準，銜接試產、量產及批次追溯需求。
品質檢驗與追溯
依圖面、公差與 CTQ 執行來料、首件、製程及出貨檢驗，保留必要的量測與批次紀錄。
